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為促進醫(yī)工交叉融合，推動產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新，共同推進醫(yī)療健康領域的科技創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化，現(xiàn)組織開展2025生物醫(yī)藥領域醫(yī)工合作項目申報工作，有關事項通知如下：

（一）項目申報條件

1.優(yōu)先支持面向取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書的項目；

2.申報工作必須以聯(lián)合申報形式開展，申報主體應為南京市行政區(qū)劃內(nèi)具有獨立法人資格的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)或醫(yī)療信息化企業(yè)。聯(lián)合申報須由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)共同參與，其中一方可作為牽頭單位，聯(lián)合單位具有較好的合作基礎，具備完成項目所必須的基礎條件和資金配套能力；

3.申報單位須提交產(chǎn)品為醫(yī)療器械的證明材料，如為醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)產(chǎn)品、體外診斷試劑分類目錄產(chǎn)品，或者能提供醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請告知書等相關材料。其中：（1）申報三類醫(yī)療器械的項目，須在兩年內(nèi)進入以產(chǎn)品注冊為導向的臨床試驗階段；（2）申報二類醫(yī)療器械的項目，原則上應在兩年內(nèi)取得注冊證，如需開展臨床試驗，可適當延長完成時間；

4.項目負責人應為項目申報單位在職人員，并確保在職期間能完成項目任務；

5.申報單位須與合作單位簽訂聯(lián)合研究合作協(xié)議，合作項目須為申報當年簽約的合作項目，明確合作內(nèi)容及分工、知識產(chǎn)權歸屬、利益分配方式，并符合醫(yī)療機構(gòu)有關成果轉(zhuǎn)化的相關規(guī)定；

6.項目實施期限一般不超過兩年，項目實施期內(nèi)，須完成合同規(guī)定的技術指標、獲得臨床試驗批件或取得醫(yī)療器械注冊證。

（二）項目主管部門

江北新區(qū)、各區(qū)（園區(qū)）科技（人才）局是項目主管部門，省級、市級、區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)申報項目的主管部門分別是醫(yī)療機構(gòu)科技處、市衛(wèi)健委、所在區(qū)科技（人才）局。

（三）嚴格審核和推薦

項目申報單位和主管部門嚴格履行項目審核推薦職責。項目申報單位對申報材料的真實性和合法性負有法人主體責任。項目主管部門切實強化審核推薦責任，并對申報材料的真實性進行嚴格把關。申報項目須經(jīng)項目主管部門推薦審核、蓋章并推薦。

（四）申報材料

1.項目申報書（“醫(yī)工合作”）；

2.醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)簽訂的醫(yī)工合作協(xié)議；

3.產(chǎn)品為醫(yī)療器械的證明材料；

4.申報醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)相關資質(zhì)材料；

5.其他證明材料。

（五）項目管理

項目管理和運行機制參照《南京市科技計劃項目管理辦法》（寧科規(guī)〔2022〕14號）的規(guī)定執(zhí)行。在項目征集、立項、發(fā)布、實施過程中，要嚴格落實國家省市關于科研誠信、科技倫理等相關規(guī)定要求。

（一）項目申報采取網(wǎng)上申報方式。申報單位需在寧企通·惠企綜合服務平臺網(wǎng)站（http://nqt.nanjing.gov.cn/）完成單位用戶注冊、激活，獲取單位申報賬號（已有賬號的單位無需重新注冊）并對申報人進行授權。申報人登錄寧企通系統(tǒng)填報基本信息表以及申報書，并上傳相關附件材料。經(jīng)項目主管部門審查通過后，按時提交紙質(zhì)申報材料。

（二）紙質(zhì)申報材料統(tǒng)一用A4紙打印，將項目申報書和附件材料裝訂成冊，一式四份，并按要求簽章備齊。

（三）須經(jīng)項目主管部門匯總推薦（附件2）。

網(wǎng)上填報時間為2025年10月15日（星期三）至10月29日（星期三）17:00，主管部門網(wǎng)上審核推薦截止時間為2025年10月30日（星期四）17:00，逾期不予受理；紙質(zhì)材料截止時間為2025年10月31日（星期五）17:00，交至南京市政務服務中心A2區(qū)市科技局A233—A234窗口（江東中路265號，地鐵二號線奧體東站4號出口，請報送材料人員攜帶市民卡或身份證），逾期不予受理。